醫院ISO9001認證是醫院全部活動(dòng)的綜合反映。醫院iso9001認證推行的實(shí)踐證明，醫院只有建立了完善、有效的質(zhì)量體系，及時(shí)采取糾正和預防措施，才能防患于未然。就醫院而言，醫療服務(wù)是主要產(chǎn)品，醫療服務(wù)質(zhì)量是醫院的生命，其較根本的目的就是使患者滿(mǎn)意。要想不斷完善和提高醫療質(zhì)量，首先要識別患者就診的全過(guò)程，并按質(zhì)量管理體系標準的要求編制并嚴格執行程序文件和作業(yè)指導書(shū)，它是一個(gè)封閉式的P(策劃)D(實(shí)驗)C(檢查)A(改進(jìn))循環(huán)。什么事情由誰(shuí)來(lái)做?做什么?何時(shí)做?何地做?都寫(xiě)得非常清楚。它能準確而連續地控制各項醫療活動(dòng)，規范醫療行為，通過(guò)文件化管理，實(shí)現以法治院，強調出現問(wèn)題后如何采取糾正和預防措施，以防止問(wèn)題的再發(fā)生，真正把以患者為中心的工作落到實(shí)處，使之構成完整的“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”的過(guò)程管理模式，實(shí)現從較高領(lǐng)導到中層領(lǐng)導以及每一名工作人員，都自覺(jué)地將醫院各項制度的要求融合到實(shí)施iso9001認證標準的行為規范和運行方式之中，使人員素質(zhì)不斷提高，就醫環(huán)境和技術(shù)裝備不斷改善，充分滿(mǎn)足廣大患者的需求。

醫院iso9001認證的靈魂在于質(zhì)量改進(jìn)，醫療質(zhì)量院科兩級質(zhì)控是基礎，這就要求各科室根據醫院總質(zhì)量目標，制定本科室的質(zhì)量目標、識別質(zhì)控要點(diǎn)、制定質(zhì)控方法，編制及填寫(xiě)檢查表。日常監控與階段定期監控相結合，發(fā)現不合格及隱患，及時(shí)糾正、采取糾正措施和預防措施，并評價(jià)措施實(shí)施的有效性，持續改進(jìn)，對醫療全過(guò)程的各階段、各環(huán)節和各部門(mén)的質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行檢查，找出差距，明確方向，使影響質(zhì)量的全部因素在整個(gè)醫療過(guò)程中始終處于受控狀態(tài)，真正把以患者為中心的工作落到實(shí)處。

醫院iso9001認證標準，引用過(guò)程模式，從質(zhì)量方針目標到醫療服務(wù)運作，從質(zhì)量策劃到持續改進(jìn)，從領(lǐng)導層到操作人員，從以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)到使顧客滿(mǎn)意，從全面審核到日常檢測，從日常記錄到可追溯性，形成嚴密的質(zhì)量管理體系。

醫院iso9001認證標準強調所建立的體系文件的權威性，應強制 監督執行并予以記錄。在整個(gè)過(guò)程中要求全體工作人員:寫(xiě)明自己該做的、做好自己所寫(xiě)的、記錄自己所做的、檢查自己已做的、糾正自己做錯的。各主管職能部門(mén)應定期對所轄科室記錄情況進(jìn)行檢查，對記錄的真實(shí)性、完整性、保管情況、評價(jià)標準等實(shí)行監控，發(fā)現問(wèn)題，責任科室應及時(shí)糾正。糾正和預防措施是質(zhì)量管理體系得以不斷改進(jìn)的橋梁，iso9001認證標準不是不允許出現問(wèn)題，而是強調出現問(wèn)題后如何采取糾正和預防措施，以防止問(wèn)題的再次發(fā)生。

醫院iso9001認證標準是循序漸進(jìn)的過(guò)程，但質(zhì)量管理體系不是萬(wàn)能的，任何一項工作都要靠人去實(shí)施并且要不斷完善，對執行中出現的偏差及時(shí)加以糾正，保證體系的正常運行和有效性。這也體現了醫院iso9001認證體系中持續改進(jìn)的過(guò)程。

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